Stiri & Noutati C.F.R.

Noutati

Anexa 2 - Coordonatele de contact ale reprezentanțelor locale ale Deținătorilor de Autorizație de Punere pe Piață
Pentru întrebări și informații suplimentare vă rugăm să contactați:

Data: 08/04/2019

Deținătorul autorizației de punere pe piață	Reprezentanța locală	Denumire produs, concentrație și forma farmaceutică	DCI	Calea de administrare	Semnătura
AC HELCOR SRL, Romania	SC AC HELCOR SRL Str. Dr. Victor Babes nr. 50, 430092, Baia Mare Telefon: 0362-401206 Fax: 0362-4012017 e-mail: office@achelcor.ro	CIPROLEN 250 mg, comprimate filmate CIPROLEN 500 mg, comprimate filmate	Ciprofloxacinum	Orală
AC HELCOR Pharma SRL, Romania	SC AC HELCOR SRL Str. Dr. Victor Babes nr. 50, 430092, Baia Mare Telefon: 0362-401206 Fax: 0362-4012017 e-mail: office@achelcor.ro	NORFLOXACIN HELCOR 400 mg comprimate filmate	Norfloxacinum	Orală
ACTAVIS GROUP PTC EHF. – ISLANDA	Teva Pharmaceuticals SRL Calea 13 Septembrie nr 90, etaj 9, sector 5, Bucuresti, Romania Telefon: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23 e-mail: safety.romania@teva-romania.ro	LEVOFLOXACINA ACTAVIS 250 mg comprimate filmate LEVOFLOXACINA ACTAVIS 500 mg comprimate filmate	Levofloxacinum	orală
		LEVOFLOXACINA ACTAVIS 5 mg/ml solutie perfuzabila	Levofloxacinum	intravenoasă
		MOFIL 400 mg comprimate filmate	Moxifloxacinum	orală
Antibiotice SA, Romania	Antibiotice SA, România Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iași Tel.: +40 232 209 000; +40 372 065 000 Fax.: +40 232 209 633 e-mail: office@antibiotice.ro email: sigmedumane@antibiotice.ro (farmacovigilenta)	CIPRO QUIN 500 mg comprimate filmate	Ciprofloxacinum	Orală
Antibiotice SA, Romania		Norfloxacină Atb 400 mg comprimate filmate	Norflxacinum	Orală
Aurobindo Pharma România S.R.L	Aurobindo Pharma România S.R.L. Sos. Bucureşti- Ploieşti nr.42-44, etajul 2, Clădirea B, Aripa B2, Complex Băneasa Business & Technology Park S.A sector 1, Bucureşti, România Farm. Gabriel Georgescu Tel. 0748195240 Gabriel.georgescu@aurobindo.com pharmacovigilance.romania@aurobindo.com	Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate	Ciprofloxacinum	orală
Aurobindo Pharma România S.R.L		Moxifloxacină Aurobindo 400 mg comprimate filmate	Moxifloxacinum	orală
Arena Group SA Romania	Arena Group SA Str. Stefan Mihaileanu nr 31, cod 024022, sector 2, Bucuresti TEL/FAX +40213222421 nicoleta.tornea@arenagroup.ro	Ciprofloxacina Arena 100 mg comprimate filmate Ciprofloxacina Arena 250 mg comprimate filmate Ciprofloxacina Arena 500 mg comprimate filmate Ciprofloxacina Arena 750 mg comprimate filmate	Ciprofloxacinum	Orala
Arena Group SA Romania		Norfloxacina Arena 400 mg capsule	Norfloxacinum	Orala
S.C. BAYER S.R.L.	S.C. BAYER S.R.L. România Adresă Șos. București – Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1 sector 1, 013681 București , România Tel: + 40 21 528 59 09 Mob: +40 723 505 648 (24/7) Fax: + 40 21 528 59 38 E-mail: pharmacovigilance_romania@bayer.com	Avelox 400 mg comprimate filmate	Moxifloxacinum	orală
		Avelox 400 mg/250 ml soluție perfuzabilă	Moxifloxacinum	intravenoasă
		Ciprobay XR 500 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită Ciprobay XR 1000 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită	Ciprofloxacinum	orală
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., ITALIA	CHIESI ROMANIA SRL Strada Venezuela nr.10, sector 1, Bucuresti, Tel: +4021202,36,42 Email: office.ro@chiesi.com a.dumitrescu@chiesi.com	Quinsair 240 mg soluție de inhalat prin nebulizator	Levofloxacinum	Inhalatorie
Dr. Reddy's Laboratories România SRL	Dr. Reddy's Laboratories România SRL Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, Etaj 5, Spațiul 10, Sector 1 București, România, 014142 office@drreddys.ro	Fleraday 500 mg comprimate filmate	Levofloxacinum	orală
E.I.P.I.CO MED S.R.L	E.I.P.I.CO MED S.R.L B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, etj.3, ap 9, Sector 4, Bucureşti, România E-mail : eipico@eipico.ro	Ciprocin 500 mg Ciprocin 250 mg	Ciprofloxacinum	orală
S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L	S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L. Adresă: Strada Fânarului nr. 2A, 500464-Braşov, România Tel.: + 40 21 327 70 60 Mobil: +40 722 315 390 (24/7) Fax: + 40 21 323 16 23 e-mail: farmacovigilenta@fresenius-kabi.com	Moxifloxacina Kabi 400 mg/250ml soluţie perfuzabilă	Moxifloxacinum	intravenoasă
S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L		Levofloxacin Kabi 5 mg/ml soluţie perfuzabilă	Levofloxacinum	intravenoasă
Gedeon Richter România S.A.	Gedeon Richter România S.A. 540306, str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu Mureș, România Biroul de farmacovigilență Tel: 0040-265-257 011 Fax: 0040-265-257 011 e-mail: pharmacovigilance@gedeon-richter.ro	CUMINOL 250 mg comprimate filmate CUMINOL 500 comprimate filmate	Ciprofloxacinum	orală
Infomed Fluids SRL	INFOMED FLUIDS SRL B-DUL THEODOR PALLADY nr.50, sector 3, 032266, București Tel:(+40).21.345.02.22 Mob: (+40). 722530111 Fax:(+40).21.345.31.85 E-mail: nicoleta.maliciuc@infomedfluids.ro pharmacovigilance@infomedfluids.ro	Cipro Inf 2 mg/ml soluție perfuzabilă	Ciprofloxacinum	intravenoasă
Infomed Fluids SRL		Levofloxacina Infomed 5mg/ml soluție perfuzabilă	Levofloxacinum	intravenoasă
S.C. KRKA Român ia S.R.L	S.C. KRKA România S.R.L, Splaiul Independenței Nr. 319, etaj 10, Sector 6, Bucureşti Persoana de contact și semnatarul CDPDS: Dr. Răzvan Butte Telefon: +40.21.310.66.05 +40.21.310.66.06 Fax: +40.31.1000.703 E-mail: razvan.butte@krka.biz	Ciprinol 250 mg comprimate filmate Ciprinol 500 mg comprimate filmate Ciprinol 750 mg comprimate filmate	Ciprofloxacinum	orală
		Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila	Ciprofloxacinum	intravenoasă
		Levalox 250 mg comprimate filmate Levalox 500 mg comprimate filmate	Levofloxacinum	orală
		Levalox 5 mg/ml solutie perfuzabila	Levofloxacinum	intravenoasă
		Moflaxa 400 mg comprimate filmate	Moxifloxacinum	orală
		Moflaxa 400 mg/250 mg solutie perfuzabila	Moxifloxacinum	intravenoasă
		Nolicin 400 mg comprimate filmate	Norfloxacinum	orală
Labormed	Labormed Pharma S.A. Adresa punct de lucru Farmacovigilenta: Bulevardul Theodor Pallady 47B, Sector 3, 032258 Bucuresti, Romania Tel: +40 21 345 09 85 Mob: +40 721 200 849 Fax: +40 21 345 09 85 Email: nadia.butnaru@alvogen.com; pharmacovigilance@alvogen.com	Norfloxacina LPH 400 mg	Norfloxacinum	orală
Laropharm	S.C Laropharm S.R.L Adresă: Şoseaua Alexandriei, nr. 145A, Bragadiru, 077025, Ilfov, România Tel: +40 749 409 038; +40 734 222 982 E-mail: farmacovigilenta@laropharm.ro	Norfloxacin Laropharm 400 mg comprimate filmate	Norflxacinum	orală
		Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate	Ofloxacinum	orală
		Pefloxacin Laropharm 400 mg comprimate filmate	Pefloxacinum	orală
Terapia SA a SUN PHARMA company	Terapia SA a SUN PHARMA company Str Fabricii nr 124 Cluj-Napoca, 400632,România Telefon: +40-264-501.502 Fax: +40-264-415.097 E-mail: romania.office@sunpharma.com	CIFRAN comprimate filmate 250mg CIFRAN comprimate filmate 500mg	Ciprofloxacinum	orală
		ZANOCIN 200 mg comprimate filmate	Ofloxacinum	orală
		TAVANIC 250 mg comprimate filmate TAVANIC 500 mg comprimate filmate	Levofloxacinum	orală
		TAVANIC I.V. 250 mg soluție perfuzabilă TAVANIC I.V. 500 mg soluție perfuzabilă	Levofloxacinum	intravenoasă
ZENTIVA k.s. Czech Republic	Zentiva SA Romania Str. Theodor Pallady, nr.50 Bucuresti, Sector 3 Tel: +40 021.304.7597 e-mail: zentivaRO@zentiva.com ileana.nicola@zentiva.com	OFLOXIN 200 mg comprimate filmate	Ofloxacinum	orală
ZENTIVA S.A.		CIPROFLOXACINĂ ZENTIVA 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă	Ciprofloxacinum	intravenoasă